您应该考虑的是这 5 件事
您的工厂是药品开发的场所,还是对抗传染病病毒的中心? 在任何情况下,您都需要确保完全的气密性和非常高的安全水平。
医院洁净室、生物安全实验室、实验室和隔离室的设计和建造是一个挑战。 对于洁净室的管理者和其他负责此类敏感操作的人员,这里有五点不错的建议。 该信息基于 ISO 14644-14 指南。
1. 选择合适的材料
设备材料类型需要平滑、可清洁且具有低颗粒排放。 请使用不锈钢代替镀覆或氧化物涂层的钢,以免产生被动颗粒,并避免使用油漆。
2. 确保低静电性能
选用的材料应具有低静电性能,以防止空气传播的颗粒和微生物粘合到设备表面。 对空气中的颗粒有不同电荷的设备会导致颗粒通过静电吸引而粘合,这对重力、空气动力或粘附力构成了风险因素。
3. 易于清洁
如果主要包装材料、中间产品或散装产品暴露于环境中,则内墙、地板和天花板应光滑且无裂纹或开缝。 它们不能释放颗粒物,但另一方面,必须能够进行简单、有效的清洁和消毒。
4. 无凹槽设计
管道工程、灯具配件、通风点和其他服务设施的设计不带凹槽。 凹槽很难清洁和维护。 如果必须有凹槽,则应可以从制造区域外进入。
5. 密封电缆和管道穿隔
电缆和管道穿隔是常见的渗漏路径,会降低正压和负压性能。电缆和管道的穿隔应密封,以减少空气损失并确保正负压室的有效性。
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